Compliance-Lösungen

Maetrics verfügt über mehr als 34 Jahre Erfahrung in der Bereitstellung von Compliance-Lösungen für komplexe Projekte in Zeiten des regulatorischen Wandels. Dank Unterstützung durch Drittanbieter für MDR, IVDR, CER, MDSAP, ISO 13485 und Audits für die Lieferantenqualität können wir übergreifend über diese regulatorischen Rahmenbedingungen und unsere eigenen Hilfsmittel und Schulungsmaterialien unseren Kunden bei Bedarf einen ganzheitlichen Service bereitstellen.

MDR

Wenn Sie ein Medizinprodukt auf dem europäischen Markt einführen möchten, bietet Maetrics Lösungen übergreifend über das gesamte Spektrum der MDR-Compliance: von Gap-Beurteilungen für Produkte mit CE-Kennzeichnung über Behebung, erneute Vorlage, Produktrationalisierung, Konformität des Qualitätssystems bis hin zu Schulung und Kommunikation.

CER

Maetrics bietet flexible, erfahrene, bewährte und proaktive CER-Dienstleistungen – d. h., wir unterstützen die Compliance in verschiedenen Geschäftsbereichen für unsere Kunden. Wir können ALLE Produkte bewerten, nachverfolgen, wann CERs aktualisiert werden müssen, Daten aktiv überwachen und CERs anpassen, wenn neue Daten vorliegen, damit Ihre CERs immer auf dem neuesten Stand sind.

Verordnung über In-vitro-Diagnostik

Drastische Änderungen bei der Produktkategorisierung für IVD-Produkte bedeuten eine längere Übergangszeit, weil mehr Produkte für die Konformität vorbereitet werden müssen. Maetrics kann Sie bei einer anhaltenden Wettbewerbsfähigkeit unterstützen – frühzeitige Compliance sorgt für eine Zertifizierung durch benannte Stellen und verhindert Verzögerungen in kritischen Phasen auf dem Weg zur Konformität.

MDSAP und ISO 13485

Für Kunden, die mit MDSAP oder ISO 13485 konform sein müssen, hat Maetrics massgeschneiderte Lösungen mit umfangreichen Erfahrungswerten im Angebot. Proprietäre Prozesse ermöglichen die Zusammenarbeit mit mehreren verschiedenen Abteilungen und Standorten für eine gleichbleibende und effiziente Umsetzung der Standards. Gleichzeitig können Prozessverbesserungen vorgenommen und wichtige Interessengruppen ermittelt und involviert werden.

AUDITS DER LIEFERANTENQUALITÄT

Maetrics deckt das ganze Spektrum an Managementlösungen für die Lieferantenqualität, Einhaltung von Audit-Zeitplänen und der QMS-Ziele für das Lieferantenmanagement ab, wodurch Ihr Unternehmen ein höheres Konformitätsniveau erreicht und Prüfungen nicht zu fürchten braucht.

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Wenden Sie sich an uns und erfahren Sie mehr darüber, wie Ihnen Maetrics bei Regulierungs- und Compliance-Aspekten behilflich sein kann.

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