Unsere Services

Die fachliche Kompetenz von Maetrics basiert auf jahrzehntelanger Erfahrung in der Bereitstellung von Dienstleistungen in den Bereichen Qualitätssicherung, Compliance und der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen für Life-Sciences-Unternehmen. Wir haben unsere Kunden dazu befähigt, ihre Compliance-Anforderungen und -Ziele zu erfüllen und auch im Geschäftsbetrieb die gewünschten Ergebnisse zu erreichen.

Der Erfolg in der Life-Sciences-Branche hängt von weitaus mehr als dem Erfüllen der immer höheren Marktanforderungen ab. Er hängt auch von der kontinuierlichen Einhaltung der neuesten Regulierungsanforderungen übergreifend über alle Ebenen eines Unternehmens ab.

Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung als Dienstleister in der Compliance-Beratung hat Maetrics pragmatische Lösungen für einen Grossteil der weltweit in den Bereichen Biotechnologie, Pharmazeutik, Medizin- und Diagnoseprodukte führenden Unternehmen entwickelt und umgesetzt.

Qualitätssicherungs-, Compliance- und Genehmigungslösungen aus einer Hand

Unser Team verfolgt einen praktischen, auf Zusammenarbeit basierenden Ansatz für die Bereitstellung von Strategien, die Unternehmen die Entwicklung proaktiver Compliance-Pläne und bei Bedarf reaktive Behebungsmassnahmen auf globaler Basis ermöglichen.

Durch die getesteten und bewährten Prozesse und Methoden sowie die proprietäre Software bietet Maetrics die für effektive Compliance-Bestrebungen und Prozesse sowie Systeme notwendige Führungsstärke, damit selbst in den Umgebungen mit den grössten Herausforderungen optimale Qualität erzielt werden kann.

Compliance und die Geschäftsziele gleichermassen erreichen

Innovationen bei Produkten und der Bereitstellung sind nur mit einem dynamischen Team möglich, das engagiert neue wissenschaftliche und technische Ergebnisse anstrebt. Ohne ähnliches Engagement für Compliance- und Qualitätsmanagement-Verfahren können auch keine Innovationen erreicht werden. Die Vernachlässigung gesetzlicher Verantwortlichkeiten führt unausweichlich zu verzögerten Genehmigungen, nicht bestandenen Prüfungen, kostspieligen Behebungsmassnahmen, potenziellen Strafzahlungen und gerichtlichen Schritten sowie einer potenziellen Rufschädigung des betroffenen Unternehmens.

Bei der Partnerschaft mit Maetrics erhalten unsere Kunden den Vorteil unseres Engagements für die Bereitstellung von Lösungen für die Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen, welche auf Jahre hinweg die Grundlage für Integrität, Produktivität und Qualität bilden. Unsere umfassenden gemeinsamen Fähigkeiten ermöglichen uns die Bereitstellung vollständiger Beratungsdienstleistungen, von denen alle auf individuelle Bedürfnisse angepasst werden. Damit ist den Kunden in der Branche die Anerkennung für ihre Qualitätsbestrebungen sicher.

Haben Sie eine Frage? Kontaktieren Sie uns noch heute und erfahren Sie mehr über die Strategien von Maetrics zur Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen.

COMPLIANCE-SERVICES


Mehrwert und Objektivität im gesamten Prüfungs- und Implementierungsprozess bringt Drittanbieter-Support für MDR, IVDR, CER, MDSAP, ISO 13485 und Audits der Lieferantenqualität.

Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen


Anforderungen an die Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen erstrecken sich über den gesamten Produktlebenszyklus von der Entwicklung über Genehmigung, Herstellung, Einführung und die erforderliche Berichterstattung zur Nachbeobachtung.

Qualitätsmanagementsysteme


In der Life-Sciences-Branche ist das Qualitätsmanagement ein mehrdimensionales Problem, das mehr als nur die Verifizierung dessen bedeutet, dass ein fertiges Produkt bestimmte Erwartungen erfüllt.

Validierung


Lange bevor Arzneimittel oder Medizinprodukte für den Einsatz den Patienten oder Arzt erreichen, werden die der Entwicklung, Produktion und Prüfung zugrunde liegenden Systeme, Geräte, Prozesse und Methoden auf korrekte und bestimmungsgemässe Funktion validiert.

RISIKOMANAGEMENT


Heute stehen Life-Sciences-Unternehmen unausweichlich und kontinuierlich vor Risiken für Finanzen, Produkte, Daten, Ausrüstung, Eigentum und Personal.

LABORDIENST-LEISTUNGEN


Arbeitsvorgänge im Labor bilden das Herzstück der Life-Sciences-Branche: unabhängig davon, ob es um neue bahnbrechende Forschungen oder die Produktion bewährter Hilfsmittel in der Gesundheitsversorgung geht.

Fusionen und Akquisitionen


Durch Fusionen kam es in der Life-Sciences-Branche zu einer noch nie da gewesenen Aktivität, mit Geschäften in Höhe von Hunderten Milliarden Dollar.

Schulung


Für die Life-Sciences-Branche ist die Einhaltung der Konformität niemals eine vollständig feste Grösse. Mit der Herausgabe neuer Standards und Vorschriften gilt es immer, Neues zu lernen, zu verstehen und in die Praxis umzusetzen.

Leistungsverbesserung


Life-Sciences-Unternehmen befinden sich in einem ständigen Evaluierungsprozess: Sie müssen den Überblick über sich verändernde und neue Vorschriften, die neuesten Technologien und aktuelle Best Practices innerhalb der Bereiche Qualitätssicherung, Compliance und Genehmigungen behalten.

Informationstechnik


Als Lebensnerv für den Geschäftsbetrieb eines Unternehmens müssen dessen IT-Systeme zuverlässige Speicherkapazität, kontinuierliche Betriebszeit und die Möglichkeit bieten, zuverlässig grosse Mengen Benutzer-Traffic bewältigen zu können.

ORGANISATORISCHES ÄNDERUNGS-MANAGEMENT


Ganz unabhängig von der Branche sind die Unternehmen erfolgreich, die sich an Änderungen anpassen können. In einer immer stärker reglementierten Umgebung müssen Life-Sciences-Unternehmen die Qualität ihrer Prozesse proaktiv bewerten und sich mit den Anforderungen der Branche weiterentwickeln.

Haben Sie eine Frage?

Wenden Sie sich an uns und erfahren Sie mehr darüber, wie Ihnen Maetrics bei Regulierungs- und Compliance-Aspekten behilflich sein kann.

Kontakt

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Fragen zu den Dienstleistungen von Maetrics können Sie per E-Mail an information@maetrics.com richten.

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