Arbeitsvorgänge im Labor bilden das Herzstück der Life-Sciences-Branche: unabhängig davon, ob es um neue bahnbrechende Forschungen oder die Produktion bewährter Hilfsmittel in der Gesundheitsversorgung geht. Damit die neuesten Pharmazeutika und Medizinprodukte die Personen erreichen, die sie benötigen, müssen die zugrunde liegenden Methoden, Prozesse und Geräte verschiedene Qualitäts-, Regulierungs- und Compliance-Standards erfüllen.

Zur fachlichen Kompetenz von Maetrics im Bereich Life-Sciences-Compliance gehört auch die erforderliche Beratung, damit die neuesten Laboranforderungen auf allen Ebenen erfüllt werden. Von einer kurzfristigen Verstärkung des Personals bis hin zum Projekt- und Programmmanagement legt unsere Beurteilung von Prozessen und Anlagen das Fundament für Qualität und Sicherheit und unterstützt Unternehmen zugleich beim Erreichen der Geschäftsziele.

Engagiert in der Entwicklung effektiver Compliance-Strategien für Labore

Die Führungsposition von Maetrics im Bereich Compliance stellt sicher, dass technische Prozesse durchgängig die entsprechenden Standards erfüllen – unabhängig vom Produkttyp. Unsere Dienstleistungen beinhalten nicht nur Validierung und Risikomanagement, jahrzehntelange Beratungserfahrung ermöglicht uns auch die Umsetzung von Compliance-Lösungen für Labore in den folgenden Bereichen:

  • Audits und Beurteilungen von Laborprozessen und -anlagen
  • Entwicklung von Testmethoden
  • Assistenz bei und Beurteilung der analytischen Assay-Entwicklung
  • Qualitätssicherung für das Laborinformations- und Managementsystem (LIMS)
  • Reinigungsprozesse und Reinräume
  • Identitäts-, Reinheits-, Wirksamkeits- und Stabilitätstests
  • Outsourcing-Prozesse
  • Akkreditierungen, Lizenzierungen und Zertifizierungen
  • Materialprüfungen
  • Tests fertiger Produkte

Durch die Partnerschaft mit Maetrics können sich Life-Sciences-Unternehmen auf ihre alltäglichen Aufgaben konzentrieren, während wir uns Qualitäts-, Regulierungs- und Compliance-Herausforderungen stellen. Als engagiertes Life-Sciences-Beratungsunternehmen weist unser Lab-Services-Team gezielt auf Compliance-Schwachstellen hin und setzt eine kosteneffektive Strategie um, damit Leistungsverbesserungen Realität werden.