Pharmazeutika

Qualität, Sicherheit und Risikomanagement sind die Schwerpunkte der Pharmabranche. Mit seinen führenden Beratungsleistungen bietet Maetrics Lösungen für die Bereiche Zulassungen, Compliance und Qualitätssicherung und betreut Projekte schon ab der Konzeptphase bis hin zur vollständigen Implementierung und darüber hinaus.

Über die Jahre als führender Life-Sciences-Berater hinweg hat Maetrics mit diesen Compliance- und Unternehmensherausforderungen Schritt gehalten. Abgesehen von Know-how und Erfahrungswerten verfügt unser Expertenteam über die Fähigkeit, den Betrieb eines Pharmaunternehmens zu analysieren, eine individuelle Strategie auszuarbeiten und in Kooperation mit dem Kunden eine nachhaltige Lösung zu entwickeln.

Compliance-Strategien in Pharmaunternehmen für langfristige Qualität und nachhaltiges Wachstum

Unser regulatorisches Know-how in der Pharmabranche basiert auf jahrelanger Erfahrung mit der FDA und anderen internationalen Aufsichtsbehörden sowie dem Wissen zu den regulatorischen Erwartungen, die an Pharmaunternehmen gestellt werden. Um Qualität und Sicherheit zu wahren, entwickelt Maetrics zielgerichtete Strategien für die Ermittlung und Umsetzung von Compliance-Verbesserungen. Anstatt sich auf einzelne Symptome zu konzentrieren, verfolgen wir einen ganzheitlichen Ansatz, um Probleme bei Systemqualität, Zulassungen und Compliance zu erkennen und zu beheben.

Wir betreuen den Umgang mit Formular 483, Mahnschreiben, Vergleichsurteilen, Risikomanagement und proaktiven Strategien zur Qualitätssicherung. Beratung zu Qualitäts-, Zulassungs- und Compliance-Fragen bieten wir ausserdem in folgenden Bereichen:

  • Pharmawirkstoffe (Active Pharmaceutical Ingredients, APIs)
  • Validierung
  • Quality By Design (QBD)
  • Serialisierung/Unique Device Identification (UDI)
  • Sauberkeitsstandards
  • Kennzeichnung von Inhaltsstoffen zu Konsistenzzwecken
  • Services für Labor-Compliance
  • Compliance auf Auslandsmärkten

Mit fortschreitender Innovation in der Pharmabranche bietet auch Maetrics neue Compliance-Ansätze, die dank individueller Strategien die Einhaltung von Standards und das Unternehmenswachstum sicherstellen.

Haben Sie eine Frage?

Wenden Sie sich an uns und erfahren Sie mehr darüber, wie Ihnen Maetrics bei Regulierungs- und Compliance-Aspekten behilflich sein kann.

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Fragen zu den Dienstleistungen von Maetrics können Sie per E-Mail an information@maetrics.com richten.

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