Announcing RQM+:
R&Q and Maetrics have merged and rebranded to form the world's leading medical device and diagnostics consultancy.
Unser langjähriges Engagement für Integrität, effektive Compliance-Lösungen und den Erfolg unserer Kunden gilt auch im Zeichen der neuen Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) der Europäischen Union. Wir stehen auch weiterhin für einzigartigen Service und Sicherheit, weshalb wir unsere Datenschutzrichtlinien entsprechend aktualisiert haben. Welche Ihrer Daten wir speichern und verarbeiten, hängt vom Grund für deren Erfassung ab. Wir können Daten aus einem oder mehreren Gründen speichern.
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MEHR ERFAHRENOne of the first action points for affected organizations will be to monitor developments and assess the level of overlap between the EU and UK regulatory regimes to prevent unnecessary duplication of efforts. As more information becomes available, Maetrics’ new guide provides a list of ten actions that manufacturers can build into their regulatory […]
23. November 2020In diesem neuen Whitepaper der führenden Regulierungs- und Compliance-Beratungsfirma Maetrics wird hervorgehoben, wie sich die COVID-19-Pandemie auf die wichtigsten Geschäftsfunktionen auswirkt, die die Patientensicherheit schützen: Einhaltung von Vorschriften und Qualitätsbestimmungen im Life-Science-Bereich. Maetrics bietet einer Branche, die unter dem Druck steht, den aktuellen Bedarf im globalen Gesundheitswesen zu decken, wichtige Einblicke, analysiert spezifische Qualität und […]
13. August 2020Neue Verantwortlichkeiten für Wirtschaftsbetreiber werden den Markt für Medizinprodukte aufrütteln, und dieses neue kostenlose Whitepaper soll darauf aufmerksam machen, dass drei von vier Wirtschaftsbeteiligten jetzt rechtlich und gesamtschuldnerisch für auf dem Markt verkaufte Geräte haften. Dies ist eine beispiellose Änderung der Regulierung mit möglichen schwerwiegenden Folgen […]
12. Februar 2020MONROEVILLE, Pa. In September of 2020, Regulatory and Quality Solutions LLC (R&Q) announced its acquisition of Maetrics LLC. The strength and size of the combined companies deserved new branding, and the new company name RQM+. As RQM+, the two companies – which will continue the strong service offerings previously available through R&Q and Maetrics – […]
11. Januar 2021As the medical device industry gears up to implement a new set of requirements following Brexit, Maetrics has released a concise guide summarizing the known requirements so far and priority areas where manufacturers can give their immediate attention. As manufacturers work hard towards compliance with the EU Medical Device Regulation (MDR) and In Vitro Diagnostic […]
23. November 2020MONROEVILLE, Pa. – Regulatory and Quality Solutions LLC (R&Q) – ein führender Anbieter von Regulierungs- und Qualitätsberatungsdiensten für Medizinprodukte, In-Vitro-Diagnosegeräte (IVDs) und Kombinationsprodukte – gab heute bekannt, dass es Maetrics LLC, einen international führenden Anbieter von Qualitäts- und Regulierungsberatung für Life Sciences, übernommen hat. Zusammen bilden die beiden Unternehmen die größte agile und hoch skalierbare […]
10. September 2020
Executive Forum – Der BREXIT birgt für Pharmaunternehmen in Europa gewisse Unsicherheiten. Neue Produkttypen wie biologische Präparate und individualisierte Medizin erhöhen den Druck auf die Entwicklung innovativer Werks- und Ingenieurslösungen. Im Executive Forum werden diese Beschränkungen hervorgehoben und auch Innovationsbeispiele aus anderen Branchen betrachtet. Im Rahmen des Programms sind Top-Referenten […]
13. Februar 2019Peter Rose und Terry Gustafson werden diesen Spezialisten-Workshop für die MDR betreuen. Die Zielsetzung ist, die Teilnehmer mithilfe bewährter Strategien und Taktiken bei der Entwicklung eines zeitkritischen Massnahmenplans zu begleiten, damit weiterhin Medizinprodukte auf dem EU-Markt vertrieben werden können. Bei diesem Workshop entwickeln die Teilnehmer: erweiterte Strategien für die effektive Arbeit mit benannten Stellen. […]
13. Februar 2019ISO 13485:2016 legt die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, bei dem Unternehmen ihre Fähigkeit zur Bereitstellung von Medizinprodukten und damit verbundenen Dienstleistungen belegen müssen, welche die Kunden- und Regulierungsanforderungen kontinuierlich erfüllen. Ebenfalls behandelt werden: Medizinprodukte: Konformitätsbeurteilung und das CE-Zeichen. Einhaltung der rechtlichen Anforderungen für das Angebot von Medizinprodukten […]
27. November 2018
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